Meine Daten Gehören Mir

TAKEPART Media + Science GmbH ist ein Kölner Health-IT- und Medical-Communications-Unternehmen mit langjähriger Erfahrung in der Entwicklung digitaler, patient:innenzentrierter Lösungen an der Schnittstelle von Versorgung und Forschung. Als technischer Auftragnehmer der Uniklinik Köln entwickeln wir im Projekt „Meine Daten gehören mir" gemeinsam mit der seracom GmbH eine patientenzentrierte, KI-gestützte Gesundheitsdaten-App. seracom GmbH ist ein Stuttgarter Software- und Beratungsunternehmen mit Fokus auf nutzerzentrierte App-Entwicklung und digitale Gesundheitslösungen.

OCR und strukturierte Datenerfassung

Kern der Lösung ist eine KI-gestützte Dokumentenverarbeitung auf Basis einer spezialisierten NLP-Plattform für medizinische Texte. Arztbriefe, Laborbefunde und weitere medizinische Dokumente werden per Scan oder Datei-Upload erfasst, durch OCR in maschinenlesbare Texte überführt und anschließend mittels Natural Language Processing in strukturierte, codierte Daten (FHIR, LOINC, SNOMED CT, ICD-10) überführt. Die gesamte Verarbeitung folgt dem Prinzip „Offline-first": Dokumente verlassen das Gerät des Nutzers ausschließlich nach dessen expliziter Einwilligung – ein datenschutzrechtlich robuster Ansatz, der Privacy by Design und Privacy by Default konsequent umsetzt.

Logik-Check und Plausibilitätsprüfung

Für erfasste Laborwerte ist ein medizinischer Plausibilitätscheck implementiert: Jeder Wert wird anhand hinterlegter Referenzbereiche (alters- und geschlechtsspezifisch) geprüft und bei Auffälligkeit für den Nutzer klar gekennzeichnet. Grob unplausible Werte – etwa außerhalb physiologisch möglicher Grenzen – werden als potenzielle Erfassungsfehler identifiziert und zur Korrektur markiert.

Wir kommunizieren transparent: In der aktuellen Entwicklungsstufe handelt es sich um einen regelbasierten Einzelwert-Check. Komplexe Querprüfungen zwischen mehreren Parametern sind als definierte Ausbaustufe konzipiert und können dank der modularen Architektur nachgerüstet werden.

API und Integrationsfähigkeit

Das Backend ist als containerisierte Anwendung auf Docker-Basis konzipiert und stellt eine REST-API zur bidirektionalen Kommunikation bereit. Eine Integration in Kubernetes-Umgebungen ist architektonisch vorgesehen; die Bereitstellung als Helm-Chart sowie die Anbindung an Standard-Observability-Stacks (Prometheus, OpenTelemetry, OpenSearch) ist im Rahmen einer On-Premise-Implementierung umsetzbar und wird gemeinsam mit dem Auftraggeber erarbeitet. Für den Datenaustausch mit anderen Systemen (z.B. medizinischen Registern) ist eine bidirektionale FHIR-Schnittstelle vorhanden.

Datenschutz und Regulatorik

Das Datenschutz- und Informationssicherheitskonzept wurde gemeinsam mit KPMG Law und der Uniklinik Köln erarbeitet. Es adressiert DSGVO, ärztliche Schweigepflicht sowie das digitale Auskunftsrecht nach Art. 15 DSGVO. Die ISO/IEC 27001-Zertifizierung befindet sich im Aufbau. Die Einordnung als Medizinprodukt gemäß EU-MDR Klasse IIa wird aktiv geprüft; eine Konformität wird angestrebt.

Klinische Validierung

Die Lösung startet ab Juli 2026 in einer klinisch begleiteten Testphase an zwei nephrologischen Zentren mit realen Patientendaten. Dies schafft eine belastbare Referenz im Versorgungskontext, die zum Zeitpunkt eines formellen Vergabeverfahrens vorliegen wird.

UX und patientengerechte Aufbereitung

Die Nutzerführung wurde in enger Abstimmung mit Patient:innen und Angehörigen entwickelt (qualitative Needs Assessments). Laborwerte werden laienverständlich, visuell klar und mit kontextbezogenen Erläuterungen dargestellt. Barrierefreiheit gemäß BITV 2.0 / EN 301 549 ist ein aktiver Entwicklungsschwerpunkt.

Die konfigurationsbasierte Architektur erlaubt die Erweiterung auf neue Laborentitäten ohne erneute Programmierung – eine direkte Antwort auf den Skalierungsbedarf einer Krankenkasse mit 8,3 Millionen Versicherten. Wir freuen uns auf den Austausch mit der BARMER.